招聘人数：1 人
到岗时间：不限
婚况要求：不限婚况
工作地点：南昌
一、岗位要求
1、大专及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先。
2、两年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过三类医疗器械产品注册的优先。
3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001的相关知识。
二、工作职责
1、进行医疗器械产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册。
2、注册资料、原始记录的归档及整理。
3、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。
4、进行质量管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等。
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档。
三、福利待遇
1、八小时工作制，周末双休，国家法定节假日休息，带薪年假、婚假、产假、育儿假等。
2、入职签订劳动合同，办理五险一金，享节日福利、年终奖、高温补贴等。
3、提供丰富的企业活动，广阔的晋升平台及国外学习深造机会。
4、独立的工作园区，良好的工作环境，交通便利。
5、南昌地区：公交地铁直达，公司内食堂提供免费午餐。
职位发布者
赣公网安备36048202000073号
